上海二類醫療器械銷售備案申請所需材料

申請上海的二類醫療器械備案的材料：

1、《第二類醫療器械備案憑證申請表》；

2、營業執照復印件（交驗原件）；

3、法定代表人、企業賣力人、質量賣力人的身份證復印件、學歷證書復印件；（交驗原件）

4、組織機構與部門設置說明；

5、謀劃場所、庫房的地理位置圖、平面圖（注明面積）、 庫房的房產證及租房條約復印件

（委托貯存的，應提交謀劃場所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《第二類醫療器械謀劃存案憑證》復印件）

6、謀劃設施、設備目錄；

7、謀劃質量治理制度、事情法式等文件目錄；

8、盤算機信息治理系統基本情況先容和功效說明

9、非法人遞交質料時，企業應當提交《 授權委托書》；

10、申報質料真實性自我保證聲明，并對質料作出如有虛假負擔執法責任的答應。