上海醫療器械二類銷售備案全包特辦要求材料

二類申請備案所需材料：

1.第二類醫療器械經營備案表；

2.企業營業執照和組織機構代碼證復印件；

3.企業法定代表人或負責人身份學歷證明；

4.企業組織機構與部門設置說明；

5.經營范圍、方式說明；

6.經營場所、庫房地址租賃憑證、住房產權證明文件；

7.經營場所、庫房地址的設施、設備目錄；

8.經辦人授權證明；

9.申請材料真實性的承諾材料，法人簽字蓋章；

10.其他證明材料。

對于第二類醫療器械經營備案材料有要求：

1、第二類醫療器械經營備案申請表

2、營業執照和組織機構代碼證復印件；

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

4、組織機構與部門設置說明；

5、經營范圍、經營方式說明

6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；

7、經營設施、設備目錄；