辦理上海醫療器械三類經營許可證【全包特辦】

辦理三類醫療器械經營許可證對人員的具體要求：

1、法定代表人需要提供身份證原件、學歷證書（高中及以上畢業證）

2、一名企業負責人，工作5年以上，本科以上學歷（醫療器械相關專業：指機械、工程、電子、醫學、藥學、護理學、生物、化學、檢驗、物理、計算機、數學、材料、自動化、藥械貿易、藥械市場營銷、藥械信息等），要提供學歷證明及身份證原件、社?？劭钋鍐?/p>

3、一名質量負責人，工作5年以上，本科以上學歷（臨床醫學專業：指臨床醫學（含醫療專業）、中醫學、中西醫結合專業），要提供學歷證明及身份證原件、社?？劭钋鍐?/p>

4、另提供三名專職工作人員（中專或高中以上學歷），要提供學歷證明及身份證原件、社保扣款清單

5、五個人必須在公司買社保、簽訂勞動合同（交復印件驗原件）、定期做專業類培訓并提供紙質的考核試卷

6、五個人的體檢報告（需要到當地的三級甲等醫院做入職體檢）

7、看場地時5個人到場（需要現場簽字、面談、驗證件原件及拍照）

三類醫療器械許可證注冊所需材料：

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；

3、質量管理文件等；

4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會決議等；

7、財務人員身份證和上崗證；

8、其它相關材料。