上海醫療器械經營三類許可證辦理要求【渠道申請】

三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、地址要求普通三類：辦公室100平以上，倉庫60平以上

含一次性無菌：辦公室60平以上，倉庫80平以上

含體外診斷試劑：辦公室60平以上，倉庫100平以上，冷庫40立方米以上

注：可提供相關的注冊地址，以及協助冷庫建造

2、有三名與醫療專業相關的銷售負責人員，熟悉所經營的產品以及對相關醫療器械知識的掌握

辦理醫療器械許可證需要準備哪些資料

1、需要填寫醫療器械經營許可證申請表并打印出來簽字；

2、需要提供營業執照復印件；

3、準備法人、企業負責人、身份證件、學歷或職稱證明復印件；

4、需要準備組織機構和部門設置證明；

5、企業的經營范圍和經營方式說明；

6、公司經營場所、庫房地址的平面圖和位置圖以及房屋產權證明文件租賃協議復印件；

7、需要場所設施和設備目錄；

8、企業的管理制度和工作程序文件目錄；

9、委托證明文件和其他資料。