上海第三類醫療器械就經營許可證怎么辦理

辦理三類醫療器械經營許可證材料：

1（ 公司名稱核準通知書）或公司營業執照加蓋公章；

2 法定代表人（企業負責人）身份證復印件、大專以上文憑復印件；

3 質量負責人身份證復印件、大專以上與醫療器械相關***文憑復印件；

4 質量驗收員身份證復印件、中專以上與醫療器械相關***文賃復印件；

5 倉庫保管員身份證復印件、中專以上與醫療器械相關***文賃復印件；

6 銷售人員身份證復印件、中專以上文賃復印件；

7 售后維修人員身份證復印件、中專以上文賃復印件；

8 辦公室產權復印件

9 倉庫產權復印件

10 擬定產品注冊證、產品技術質量規范復印件

開辦醫療器械

基本要經營企業條件：

一、人員：

1.第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；

2.第三類醫療器械經營企業不低于100萬元

3.第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；

4.經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業應配備具有***醫技資質的人員。二、經營場所

1.經營場地：一般企業使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業的經營場所；零售經營企業***是門面房；

2.倉儲條件：一般企業使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業的倉儲場所；

3.經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫療器械產品的企業***具備自行管理的倉庫，倉儲條件應符合產品標準的規定要求。