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上海辦理第二類醫療器械經營備案申報材料流程
發布時間: 2023-05-08 20:30 更新時間: 2024-11-01 12:30
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上海辦理第二類醫療器械經營備案申報材料流程:



辦理要求:


1.申請人須具備合法經營資質;


2.經營場所符合有關規定,具有儲存、管理、銷售產品的條件;


3.申請人及其從業人員具有相關的專業知識,能夠進行安全有效的經營管理;



申請材料:


1.申請表;


2.企業營業執照副本;


3.與經營內容相關的法律法規證明材料;


4.經營場所安全衛生證明;


5.從業人員相關的職業證書;


6.產品質量安全保障措施證明材料;


7.其他有關文件和證明材料。



辦理流程:


1.申請人提交備案申請材料;


2.對申請材料進行審核;


3.如申請材料符合要求,予以備案并頒發備案證書;


4.如申請材料不符合要求,要求申請人補正或補充材料;


5.備案有效期為五年,到期需重新備案。



以上是上海辦理第二類醫療器械經營備案申報材料流程及辦理要求和申請材料的相關介紹。辦理備案需要嚴格按照要求提供相關材料,如遇到問題可隨時咨詢相關機構或專業服務機構。

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