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辦理上海第二類醫療器械經營備案要求幾個人員
發布時間: 2023-05-08 20:52 更新時間: 2024-11-01 12:30
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辦理上海第二類醫療器械經營備案要求幾個人員



辦理要求:


1、具有企業法人資格。


2、醫療器械經營負責人應當具備醫療器械經營管理經驗和相應的專業知識。


3、醫療器械經營負責人、技術負責人、質量管理負責人應當符合行業規定的聘任條件。


4、經營場所應當符合國家、行業有關規定。



申請材料:


1、企業法人營業執照掃描件。


2、醫療器械經營負責人身份證掃描件和個人簡歷。


3、技術負責人和質量管理負責人身份證掃描件和個人簡歷。


4、經營場所租賃合同或購房合同掃描件。


5、場地平面圖和門面照片。



辦理流程:


1、企業法人向上海市醫療器械行業協會提交備案申請材料。


2、醫療器械行業協會審核申請材料,并要求企業補充完善。


3、審核通過后,企業辦理備案手續并繳納備案費用。


4、備案成功后,企業可以經營第二類醫療器械。



總的來說,申請上海第二類醫療器械經營備案需要具備企業法人資格,醫療器械經營負責人應當具備醫療器械經營管理經驗和相應的專業知識等條件。同時,申請人需要準備相應的申請材料,如企業法人營業執照、負責人身份證等,之后進行備案手續。希望申請者能夠按照規定完成備案手續,順利開展醫療器械經營業務。

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