上海批發價辦理二類醫療器械銷售許可證（材料、要求）

二類醫療器械是指具有一定風險性、在醫療、預防、診斷、治療等方面起到關鍵作用的醫療器械。經營二類醫療器械必須取得銷售許可證。上海批發價代理公司提供辦理二類醫療器械銷售許可證的服務，以下是相關信息：

辦理要求：


 企業必須是具有合法人格的企業法人；
 企業擁有符合國家規定的質量管理制度，建立了穩定的質量管理體系，并能夠保證銷售的二類醫療器械符合所申請的許可范圍；
 企業必須具有從事醫療器械銷售活動的經營場所。


申請材料：


 工商營業執照副本；
 組織機構代碼證副本；
 稅務登記證副本；
 法定代表人身份證明；
 企業質量管理制度的審核報告；
 銷售醫療器械的經營場所的證明文件；
 銷售的二類醫療器械的生產許可證、注冊證明書、產品檢驗報告等。


辦理流程：


 準備申請材料并委托代理公司辦理；
 代理公司進行符合性審查并提供申請建議；
 遞交申請材料并繳納申請費用；
 國家藥監局審核并進行現場檢查；
 審核通過并頒發銷售許可證。

上海批發價代理公司提供專業、快捷的二類醫療器械銷售許可證辦理服務，歡迎聯系我們。