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辦理醫療器械廣告審查表需要多久、審批材料
發布時間: 2023-05-12 09:01 更新時間: 2024-11-01 12:30
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辦理醫療器械廣告審查表需要多久、審批材料 

 醫療器械廣告是影響消費者購買和使用醫療器械的重要因素之一。

因此,為保障消費者的健康和安全,國家實行了醫療器械廣告審查制度。

辦理醫療器械廣告審查表需要的時間、申請材料、辦理流程和要求如下。

 一、 辦理時間 根據國家藥監局相關規定,醫療器械廣告審查表應在提交申請材料后20個工作日內完成審批。 

 二、 審批材料 

 1.《醫療器械廣告審查表》的正式印刷稿和電子版; 

 2.產品的注冊證明; 

 3.產品說明書或標簽; 

 4.產品廣告宣傳資料。 

 三、 辦理流程 

 1.準備材料 根據上述材料清單,準備好所有相關材料。 

 2.提交申請 將上述材料提交至所在省級以上食品藥品監管局藥品審評中心、醫療器械監管機構等辦公場所,并繳納相應的費用。申請人可通過代理機構或直接前往辦公場所提交申請。 

 3.審查和評估 所在審評中心或監管機構將對申請進行審查和評估,并在20個工作日內作出審批結果。 

 4.頒發審批證明 如申請通過審查,相關部門將頒發醫療器械廣告審查表的審批證明,申請人可出具相關廣告。 

 四、 辦理要求 

 1.提交申請時需準確填寫表格并提供相應材料; 

 2.遵守國家相關規定,不得發布虛假宣傳或誤導性信息; 

 3.審核期間,申請人需保持聯絡暢通,及時提供所需的信息或證明材料。

 以上是辦理醫療器械廣告審查表需要的時間、申請材料、辦理流程和要求。申請人可按照相關要求和流程行使申請。

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