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            如何辦理醫療器械廣告審查表、審批材料
            發布時間: 2023-05-12 09:03 更新時間: 2024-12-01 12:30
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            如何辦理醫療器械廣告審查表、審批材料? 

             如果您是一家生產或銷售醫療器械的企業,并打算在廣告媒介上進行推廣,那么您需要通過一個正式的審查程序來獲得廣告發布的許可。

            這就需要您提交醫療器械廣告審查表和相關的審批材料。 

             申請材料: 

             一、醫療器械廣告審查表

             二、廣告內容及海報、廣告樣本、產品規范 

            三、公司資質文件復印件,包括了批準證、生產許可證、產品質量標準證書等證 

            四、其他業務相關證明文件及材料 

             辦理流程: 

             1.向國家食品藥品監督管理總局(或省級食品藥品監督管理局)遞交上述申請材料; 

            2.進行各項審核的程序,包括廣告內容審核、產品質量和安全審核、技術審查以及廣告法律規范性審查; 

            3.如果審查通過,國家食品藥品監督管理總局或省級食品藥品監督管理局將發放醫療器械廣告批準號; 

            4.企業需要在廣告中標注該批準號,并按照發放的要求和規范在指定的媒體進行發布。 

             辦理要求: 

             1.申請企業需要是通過正規的質量監管部門,獲得了生產許可或銷售許可證的企業; 

            2.申請材料必須齊全,真實、準確地反映企業的生產經營狀況; 

            3.廣告內容必須符合廣告法律法規及醫療器械管理相關法規和規定,且不得含有虛假宣傳; 

            4.廣告內容不得違反公共道德、社會良好風尚和公序良俗。 

             總結:醫療器械廣告審查是嚴格的,需要企業提供真實的證明文件和資料,并通過審核手續來獲得發布廣告的許可。

            企業需要保證廣告內容合規,不得含有虛假宣傳,以確保公眾的健康和權益。

            通過正確合規辦理廣告審查,有利于企業樹立良好的形象,提高市場競爭力。

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