上海互聯網藥品信息服務資格證新辦準予許可材料

近年來，互聯網醫療、健康產業快速發展，越來越多的藥品信息服務機構也紛紛涌現。為了加強對互聯網藥品信息服務的監管，規范市場秩序，2015年12月，《互聯網藥品信息服務管理辦法》正式實施。根據該辦法，所有從事互聯網藥品信息服務的企業均需取得“互聯網藥品信息服務資格證書”。

條件

根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》，申請互聯網藥品信息服務資格證書的企業應具備以下條件

1.具有獨立的法人資格。

2.具有從事互聯網藥品信息服務所必需的人員、技術、設備和經費等方面的保障。

3.具有健全的藥品信息服務質量管理制度，確保提供的藥品信息真實、準確、完整、及時。

4.具有藥品信息服務安全保障措施，并應當經過網絡安全監測、安全防護、風險評估等方面的安全保障措施。

申請材料

1.《互聯網藥品信息服務資格證書申請表》；

2.法人營業執照復印件；

3.法定代表人身份證復印件；

4.互聯網藥品信息服務業務所在地的房屋產權證或租賃合同原件及復印件；

5.從業人員身份證復印件，并提供《互聯網藥品信息服務從業人員管理制度》；

6.提供企業運營計劃書，并提供互聯網藥品信息服務質量管理制度及安全保障措施文件。

凡符合以上條件的企業，均可提交所需材料申請互聯網藥品信息服務資格證書。相關藥品信息服務機構不得在未取得證書前從事互聯網藥品信息服務。

專業知識

如何保障提供的藥品信息真實、準確、完整、及時

保證藥品信息服務質量合格，應制定相應的質量管理制度。該制度應包括系統操作流程、信息管理程序、信息質量確認及檢驗方法、質量管理人員的職責和工作紀律等要素。如有必要可委托第三方機構進行審查、監測。藥品信息服務人員應經過專業培訓，并被評估合格方可從事該項工作。

為何需要藥品信息服務安全保障措施

互聯網藥品信息服務機構應當建立健全藥品信息服務安全保障措施，需要防范非法侵入和篡改、病毒或其他有害信息的攻擊。加強對用戶信息的保護，確保用戶信息不被不法分子竊取、泄露，保護用戶的合法權益。

問答

1.互聯網藥品信息服務機構是否可以自行編寫藥品信息

答 不可以。所有提供的藥品信息應當來源于合法、合規的渠道，信息內容應完整、準確、真實、及時，不得進行任何形式的篡改、手術性陳述、夸大宣傳等。

2.藥品信息服務資格證書可以在嗎

答 可以。藥品信息服務資格證書是國家統一頒發的，申請該證書的互聯網藥品信息服務機構可以在全國范圍內開展業務。

3.藥品信息服務機構應該如何申請證書后進行運營

答 藥品信息服務機構應根據證書上注明的業務范圍開展業務，并建立藥品信息服務監督管理制度。應積極與各級藥品監管機構合作，嚴格遵守相關法規要求，確保業務的安全、準確、及時。

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