第一段：引言

醫療器械廣告審查是為了確保醫療器械廣告的合規性和安全性而進行的重要程序。在新辦理醫療器械廣告審查時，需要提交一系列的資料以供審核。本文將詳細介紹醫療器械廣告審查表新辦審核所需的資料，幫助您了解并準備相應的文件。

第二段：產品信息

在醫療器械廣告審查表新辦審核中，首先需要提供的是相關產品的詳細信息。包括但不限于產品名稱、注冊證號、規格型號、適應癥、生產企業等。這些信息可以在產品的注冊證、說明書等相關文件中獲取到。提供準確的產品信息可以幫助審查機構對廣告內容進行準確的評估。

第三段：廣告內容

其次，提交的資料還需要包括將要發布的廣告內容。廣告內容可以以文字、圖片、視頻等形式存在。在提交廣告內容時，應確保內容的真實、準確、合法，不得違反相關法律法規和倫理規范。此外，廣告內容還需要遵守醫療器械廣告審查的技術要求，如字體大小、字體顏色、清晰度等。為了確保廣告內容的合規性，建議事先咨詢專業機構或法律顧問。

第四段：證明文件

除了產品信息和廣告內容外，還需要提交一些相關的證明文件。首先是產品注冊證明，這是醫療器械合法上市銷售的重要憑證。其次是產品說明書，說明書中需要包括產品的適應癥、用法用量、不良反應等詳細信息。此外，還要提供與廣告費用相關的發票或合同等財務證明文件。同時還需提供廣告預案，說明廣告的發布渠道、時間、范圍等。這些證明文件的準備要求嚴格，確保文件的真實性和完整性是非常重要的。

第五段：其他要求

除了以上所述的基本資料、證明文件和廣告內容外，還有一些可能被忽視的細節需要注意。例如，廣告中的醫療器械圖片或標志等需要符合產品實物的真實性，不得誤導消費者。另外，廣告中出現的數據、實驗結果等需要有準確的依據和來源，不得夸大宣傳或虛假宣傳。此外，醫療器械廣告還需符合行業自律規范，如不得宣傳醫療保障、醫療承諾等無法保證的內容。細致入微地準備資料和仔細審查廣告內容，可以為順利通過醫療器械廣告審查提供保障。

問答一：

問：如何確保醫療器械廣告內容的合規性和準確性？

答：為確保醫療器械廣告內容的合規性和準確性，建議在廣告發布前咨詢專業機構或法律顧問，對廣告進行專業審查。此外，還需遵守相關法律法規和倫理規范，確保廣告內容不違反規定。同時，廣告中的數據和實驗結果需有準確的依據和可靠的來源，不得夸大宣傳或虛假宣傳。

問答二：

問：醫療器械廣告審查表新辦審核是否有時限？

答：醫療器械廣告審查表新辦審核通常會設定時間限制，具體時間限制可根據地區和審查機構的要求而有所不同。在提交資料時，應提前咨詢審查機構，了解具體的時間要求，并根據要求合理安排準備時間。及時準備和提交資料，有助于提高審核進度并確保廣告的及時發布。

問答三：

問：醫療器械廣告審查中容易被忽視的細節有哪些？

答：在醫療器械廣告審查中，一些容易被忽視的細節包括廣告中的醫療器械圖片或標志需要與產品實物相符，不得誤導消費者；廣告中出現的數據、實驗結果等需要有準確的依據和來源，不得夸大宣傳或虛假宣傳；醫療器械廣告還需符合行業自律規范，如不得宣傳醫療保障、醫療承諾等無法保證的內容。細致入微地準備資料和審查廣告內容，有助于規避這些可能被忽視的細節。

代辦醫療器械廣告審查表、醫療機構廣告備案、診所診療機構廣告備案、門診部廣告備案、中醫診所廣告備案

1、全國可代辦

2、三品一械（保健食品，特殊醫用食品，一、二、三類醫療器械廣告審查）

3、視頻、圖文、音頻

4、電商平臺和小紅書等平臺上架產品必備