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            醫療器械廣告審查表申請要哪些資料
            發布時間: 2023-08-12 09:25 更新時間: 2024-11-01 12:30
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            代辦醫療器械廣告審查表、醫療機構廣告備案、診所診療機構廣告備案、門診部廣告備案、中醫診所廣告備案

            1、全國可代辦

            2、三品一械(保健食品,特殊醫用食品,一、二、三類醫療器械廣告審查)

            3、視頻、圖文、音頻

            4、電商平臺和小紅書等平臺上架產品必備

            在醫療器械廣告審查表申請時,需要提交一定的資料來確保廣告內容的合規性。本文將從多個角度出發,詳細描述申請所需的資料,以引導購買方正確準備相關文件。

            第一部分:申請人信息

            作為申請人,您需要提供相關的個人或公司信息,以便進行身份驗證。以下是常見要求的申請人信息:

          1. 個人申請人:包括姓名、身份證號碼、聯系地址等。

          2. 公司申請人:包括公司名稱、營業執照號碼、注冊地址等。

          3. 確保提供準確的個人或公司信息,以便順利進行廣告審查。

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            第二部分:廣告內容和材料

            廣告內容是醫療器械廣告審查的重點。您需要提供以下的廣告材料:

          4. 廣告文字和語言:包括廣告主題、宣傳詞句等。確保廣告用語符合倫理規范并無虛假宣傳。

          5. 廣告圖片和視頻:提供廣告使用的相關圖片和視頻文件,確保內容真實、合法,不涉及違禁或欺詐性資料。

          6. 請注意,在廣告內容的制作過程中,需要遵守相關法規和政策,以確保廣告的合規性。

            第三部分:產品和服務資料

            審查醫療器械廣告時,審查人員需要了解所宣傳的產品和服務的相關信息。您需要提供以下產品和服務資料:

          7. 產品說明書:提供產品的詳細說明書,包括產品用途、組成、適應癥等。

          8. 注冊資料:如果產品已注冊,提供相關的注冊資料,以驗證產品的合法性。

          9. 服務條款:如果廣告涉及服務內容,提供相應的服務條款,包括服務內容、價格、售后服務等。

          10. 通過提供詳細的產品和服務資料,可以減少審查的時間,并確保廣告內容的準確性。

            第四部分:其他相關資料

            除了上述的資料,您可能還需要提供一些其他相關文件來支持廣告的審查。這些資料可能根據不同的廣告類型而有所不同。

          11. 醫療器械注冊證書:如果廣告宣傳的產品已取得注冊證書,需要提供相關證明文件。

          12. 臨床試驗結果:如果廣告所述產品經過臨床試驗,需要提供相關的試驗報告和結果。

          13. 其他支持材料:根據具體情況,可能需要提供其他與廣告內容相關的支持材料,以便審查人員全面評估廣告的合規性。

          14. 確保準備所有必要的文件,并按照要求提交,以避免審查延誤。

            一份醫療器械廣告審查表申請所需的資料包括申請人信息、廣告內容和材料、產品和服務資料以及其他相關資料。提供準確、完整的資料將有助于順利通過廣告審查,確保廣告內容合規性。

            聯系方式

            • 電  話:13003232397
            • 經理:朱經理
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