我是財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部的財務顧問，非常高興為您提供關于上海市三類醫療器械經營許可證辦理的在線咨詢服務。

作為一家工商稅務資質許可備案代辦公司，我們專注于為客戶提供高效、專業的證照辦理服務。下面我將從多個角度詳細介紹上海市三類醫療器械經營許可證的辦理流程、所需材料、費用和時間周期。

1. 咨詢環節：通過在線咨詢、面談等方式，我們的業務顧問將深入了解您的需求，并為您解答相關問題。

2. 準備材料：根據需求，我們會向您提供詳細的材料清單，并協助您準備所需的申請材料。

3. 遞交申請：我們將按照要求整理并遞交申請材料，確保提交準確無誤。

4. 審核階段：相關部門將對申請進行嚴格審核，可能會進行現場檢查。

5. 審批結果：一般在提交審核后的30個工作日內，您將會收到批復結果。如果需要補充材料或進行現場核查，則時間可能會有所延長。

上海市三類醫療器械經營許可證的辦理涉及一定的費用和時間周期，請您參考以下內容：

時間周期為提交審核后的20個工作日左右，具體時間根據審批部門的工作安排而定。

為了順利辦理上海市三類醫療器械經營許可證，您需要滿足以下要求：

1. 1. 公司需具有合法經營場所，并符合相關要求。

2. 2. 公司主要負責人需年滿18周歲，具有中華人民共和國國籍。

3. 3. 公司需具備相應的人員、設施和質量管理體系。

4. 4. 公司所銷售的醫療器械需要獲得相應的注冊證書。

希望以上信息對您了解上海市三類醫療器械經營許可證的辦理有所幫助。如有更多疑問或需要咨詢，請隨時向我們提問，我們將竭誠為您服務！

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起