我是財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部的工作人員，很高興為您介紹上海三類醫療器械經營許可證的審批要求。以下是詳細的介紹：

一、材料：

二、流程：

1. 咨詢申請：您與我們聯系后，我們將進行初步核實您的企業信息，并提供詳細的流程指導。

2. 材料準備：您提供所需材料后，我們將協助您整理并進行審核，確保材料齊全準確。

3. 申報提交：我們將代您提交申請材料至相關部門，并幫助您解答相關問題。

4. 審批辦理：相關部門將進行綜合評估，并安排現場核查工作。

5. 審批結果：根據審批情況，我們將及時通知您并交付相關證件，確保您的合法經營。

三、費用：

具體的費用在實際辦理中會根據您的企業情況而有所差異，包括材料審核、代辦服務等方面的費用。我們將根據您的需求進行定制化的報價，確保費用合理透明。

四、審批時間周期：

審批時間周期一般為20個工作日左右，具體時間取決于相關部門的工作安排以及您提供材料的準確性和完整性。

五、要求：

上海三類醫療器械經營許可證的審批要求是一項繁瑣的流程，但我們作為一家專業的代辦公司，有豐富的經驗和專業的團隊，可以為您提供全方位的服務。我們將根據您的具體情況，制定合理的方案并協助辦理，以確保您能夠順利獲得許可證并合法運營。

如果您對上海三類醫療器械經營許可證的審批要求有任何疑問或需要了解，請隨時聯系我們。我們期待為您提供優質的服務！

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起