貴公司要申請上海新設三類醫療器械經營許可證，下面將為您詳細介紹申請要求及流程，以及相關的材料、流程、費用、時間周期和要求方面的信息。

一、申請要求：

二、申請流程：

1. 準備申請材料

2. 填寫申請表格并加蓋公章

3. 提交申請材料

4. 受理申請

5. 現場核查和驗收

6. 評估和審查

7. 決策

8. 發放許可證

三、申請材料：

四、費用：

申請三類醫療器械經營許可證的費用包括申請費用、印章費用、評估費用等。具體費用金額將根據實際情況而定，請與我們的客戶經理聯系，我們將為您提供詳細的費用清單。

五、時間周期：

申請三類醫療器械經營許可證的時間周期大約為1個月，具體時間將根據許可范圍、申請材料的準備情況以及監管部門的工作負荷等因素而有所不同。

六、要求：

以上信息僅為簡要介紹，具體的申請流程和要求還需要根據貴公司的具體情況進行定制。如果您有任何疑問或需要了解，請與我們的客服人員聯系。

財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起