歡迎來到財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部！作為一家專業從事工商稅務資質許可備案代辦的公司，我們為您提供上海速辦三類醫療器械經營許可證的步驟及所需材料的詳細介紹，幫助您順利完成申辦流程。

一、申辦所需材料

二、申請流程

1. 準備并遞交申請材料：根據所需材料清單，完善并準備好所有材料。

2. 遞交申請材料：將準備完畢的申請材料遞交至上海市食品藥品監督管理局窗口。

3. 接受現場核查：提交材料后，相關部門會進行現場核查，包括醫療器械經營場所、設備、人員等。

4. 收集意見意見：相關部門會收集專家的意見，對申辦材料進行評估。

5. 發放許可證：通過核查和評估后，若符合要求，Zui終會發放三類醫療器械經營許可證。

三、費用

申請三類醫療器械經營許可證需要支付相關的費用，包括申請費、評估費等。具體費用根據不同情況可能會有所差異，請咨詢我們的專業團隊獲取準確的費用信息。

四、時間周期

申請三類醫療器械經營許可證的時間周期一般為1個月左右，具體的辦理時間會受到相關部門的審核、評估等因素影響。我們會盡力加快辦理進度，確保在Zui短的時間內完成許可證的辦理。

五、申辦要求

通過以上的介紹，您對申辦上海速辦三類醫療器械經營許可證的步驟及所需材料應該有了更為詳細的了解。如果您需要了解或有其他業務需求，歡迎隨時與我們聯系。

財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起