材料：

要求：

時間周期：

一般情況下，從遞交申請到獲得備案證書，時間周期約為4-6個工作日，具體周期根據政府審批部門的工作效率而定。

費用：

上海代辦二類醫療器械經營備案的費用包含政府收費和代辦公司服務費兩部分。政府收費標準根據備案的具體情況而定，而代辦公司服務費將根據任務的復雜性和耗費的時間來確定。

流程：

1. 準備備案所需資料

2. 填寫備案申請表格并加蓋公章

3. 提交申請材料至工商行政管理部門

4. 等待審核，如有需補充的材料，需及時提供

5. 收到備案證書并辦理公章備案手續

親愛的客戶，我們財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部可以為您提供專業的上海代辦二類醫療器械經營備案服務。我們具備豐富的經驗和深厚的行業背景，可以為您提供全方位的協助和咨詢。從所需資料的準備，到申請表格的填寫，再到材料的遞交和辦理過程的跟蹤，我們將全程為您提供一對一的服務。

作為專業的代辦公司，我們深知備案過程中可能會產生的疑問和困惑，我們的專業團隊將隨時為您解答和提供支持。我們積極與保持溝通，努力縮短辦理時間，以確保您能夠盡快獲得備案證書。

在辦理過程中，我們將嚴格按照政府要求，確保您提供的資料真實準確，規范填寫備案申請表格，并及時補充需要的材料。我們將為您辦理公證處公證和工商行政管理部門認證，確保您的備案材料符合相關規定。

我們還將為您節省寶貴時間和精力，代為辦理備案的各項手續，包括遞交申請材料和跟蹤審核進展。一旦備案審核通過，我們將及時通知您，并協助辦理公章備案手續。您只需提供必要的材料和信息，我們將為您處理繁瑣的手續。

選擇我們財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部作為您的代辦合作伙伴，是您成功備案的明智選擇。請聯系我們的負責人，了解更多關于上海代辦二類醫療器械經營備案的信息，并獲取詳細的服務費用。我們期待與您合作并為您的事業發展助力！

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

上海辦理二類醫療器械經營備案對地址的要求：

地址：注冊地址和實際經營地址必須一致

二類地址： 辦公30平 倉庫15平 （抽查）

普通三類地址： 辦公30平 倉庫15平（現場核查）

特殊三類地址：辦公100平 倉庫60平

上海第二類醫療器械經營許可證的辦理材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》

2、《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》

3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件

4、擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷

5、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件

6、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能

7、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明）復印件

8、擬辦企業產品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設施、設備目錄

9、擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定

10、擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證（復印件）、授權書

上海第二類醫療器械經營許可證辦理時間:10-15個工作日

辦理二類醫療器械經營備案要求：

1、地址：至少45平，特殊產品倉庫要求達到100平

2、人員：必須是醫學相關專業，護理學，護士，或者計算機專業都是可以的

3、產品注冊證

辦理上海二類醫療器械備案憑證流程：

1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到食藥監局

2、食藥監局資料形式審查

3、資料正式受理

4、相關部門行政審核

5、現場審評

6、相關部門行政決定

7、制證，發證

辦理上海二類醫療器械經營備案費用：3000元起