感謝您選擇財立來財務咨詢有限公司，我們是一家專業代辦工商稅務資質許可備案的公司。今天，我們將為您介紹上海醫療器械二類銷售備案代辦條件和時間，幫助您更好地了解備案流程，以便順利完成備案手續。

一、備案材料

二、備案要求

三、備案時間周期

根據我們多年的經驗，上海醫療器械二類銷售備案的時間周期一般為30個工作日左右。具體時間還會受到審核的影響，我們將盡Zui大努力加快備案進度，并第一時間告知您備案進展情況。

四、備案費用

備案費用根據具體情況而定，包括代辦服務費、資料整理費等，具體費用將在您提交備案申請后，我們根據您的需求進行評估，并與您確認。

五、備案流程

1. 聯系咨詢：您可以通過我們的guanfangwangzhan或在線客服與我們聯系，了解備案相關信息。

2. 預約洽談：我們的業務顧問將根據您的需求，安排預約面談。您可以就備案事宜進行詳細咨詢，并提供相關材料。

3. 材料審核：我們的專業團隊將對您提交的備案材料進行審核，確保其準確性和完整性。

4. 遞交備案：在審核通過后，我們將按照規定將備案申請材料遞交至相關，并代您跟蹤備案進展。

5. 備案獲批：當備案審核通過后，我們將第一時間通知您備案獲批的消息，并將備案證書快遞至您指定的地址。

希望通過以上的介紹，您對上海醫療器械二類銷售備案代辦的條件、時間及流程有了更清晰的了解。如果需要詳細了解備案相關內容或者有其他財務咨詢需求，請隨時與我們聯系。我們將竭誠為您提供專業的服務，幫助您順利完成備案手續。

財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

上海辦理二類醫療器械經營備案對地址的要求：

地址：注冊地址和實際經營地址必須一致

二類地址： 辦公30平 倉庫15平 （抽查）

普通三類地址： 辦公30平 倉庫15平（現場核查）

特殊三類地址：辦公100平 倉庫60平

上海第二類醫療器械經營許可證的辦理材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》

2、《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》

3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件

4、擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷

5、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件

6、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能

7、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明）復印件

8、擬辦企業產品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設施、設備目錄

9、擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定

10、擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證（復印件）、授權書

上海第二類醫療器械經營許可證辦理時間:10-15個工作日

辦理二類醫療器械經營備案要求：

1、地址：至少45平，特殊產品倉庫要求達到100平

2、人員：必須是醫學相關專業，護理學，護士，或者計算機專業都是可以的

3、產品注冊證

辦理上海二類醫療器械備案憑證流程：

1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到食藥監局

2、食藥監局資料形式審查

3、資料正式受理

4、相關部門行政審核

5、現場審評

6、相關部門行政決定

7、制證，發證

辦理上海二類醫療器械經營備案費用：3000元起