我是財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部的一員，非常榮幸能為您提供服務。針對您關于上海二類醫療器械銷售許可證代辦的需求，我將從多個角度為您詳細介紹。

一、所需材料：

二、申請要求：

三、辦理時間周期：

根據我們的經驗，一般辦理時間為30個工作日左右。由于行政審批的復雜性，具體的時間周期可能會有所浮動。我們將盡Zui大努力加快辦理進程，確保您能夠盡早獲得許可證。

四、費用說明：

根據您的具體情況，費用會有一定的差異。我們將根據您實際的需求和項目難度進行評估，并提供合理的收費方案。我們始終秉持著誠信、公正和透明的原則，保證費用合理合法。

五、辦理流程：

1. 咨詢確認：您可以通過電話、郵件或者在線咨詢的方式聯系我們，進行初步的了解和咨詢。

2. 需求確認：我們將與您溝通，了解您具體的需求和情況，確保我們能夠提供Zui合適的服務。

3. 方案制定：根據您的需求和情況，我們將制定詳細的代辦方案，包括所需材料、辦理時間、費用等內容。

4. 材料準備：您按照我們提供的方案，準備所需材料，并將其交給我們。

5. 申請辦理：我們將按照方案要求，代為辦理上海二類醫療器械銷售許可證。

6. 進展跟蹤：我們將及時跟蹤辦理進程，并及時與您溝通，確保您隨時了解進展情況。

7. 辦理完成：一旦辦理完成，我們將第一時間將許可證交給您，并提供后續的相關服務。

以上是關于上海二類醫療器械銷售許可證代辦的一些基本信息。如有任何疑問或者的需求，請隨時與我們聯系。我們將竭誠為您提供優質的服務，幫助您順利獲得所需許可證。期待與您合作！

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

上海辦理二類醫療器械經營備案對地址的要求：

地址：注冊地址和實際經營地址必須一致

二類地址： 辦公30平 倉庫15平 （抽查）

普通三類地址： 辦公30平 倉庫15平（現場核查）

特殊三類地址：辦公100平 倉庫60平

上海第二類醫療器械經營許可證的辦理材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》

2、《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》

3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件

4、擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷

5、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件

6、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能

7、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明）復印件

8、擬辦企業產品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設施、設備目錄

9、擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定

10、擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證（復印件）、授權書

上海第二類醫療器械經營許可證辦理時間:10-15個工作日

辦理二類醫療器械經營備案要求：

1、地址：至少45平，特殊產品倉庫要求達到100平

2、人員：必須是醫學相關專業，護理學，護士，或者計算機專業都是可以的

3、產品注冊證

辦理上海二類醫療器械備案憑證流程：

1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到食藥監局

2、食藥監局資料形式審查

3、資料正式受理

4、相關部門行政審核

5、現場審評

6、相關部門行政決定

7、制證，發證

辦理上海二類醫療器械經營備案費用：3000元起