我是財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部的客戶經理，非常榮幸為您提供第三類醫療器械經營許可證的相關服務。以下是關于第三類醫療器械經營許可證的要求和辦理時間的詳細介紹：

一、材料要求：

二、辦理流程：

1. 咨詢與溝通：您可以通過我們的在線平臺或者前往公司的辦公地點進行咨詢和溝通，我們將為您提供專業的解答和指導。

2. 材料準備：根據要求，準備好辦理該許可證所需的全部材料。

3. 填寫申請表：根據您的企業信息和提供的材料，我們將協助您填寫完整的申請表。

4. 遞交申請：將準備好的申請材料提交給相關部門，我們將代您處理所有相關手續。

5. 等待審查：審查部門將對申請材料進行審核，核實所有信息的真實性和合規性。

6. 辦理結果：根據審查部門的審批結果，我們將及時向您反饋，您將獲得第三類醫療器械經營許可證。

三、費用說明：

辦理第三類醫療器械經營許可證的費用包括各項材料的費用、代辦費用以及一些的相關服務費用。具體費用根據您的企業情況而定，請與我們的客戶經理聯系獲取詳細的費用清單。

四、辦理周期：

第三類醫療器械經營許可證的辦理周期通常為30個工作日左右。這個周期包括了相關部門的審核時間以及一些特殊情況下可能出現的延時。我們將全程跟蹤辦理進度，并及時向您提供辦理結果。

五、要求說明：

以上是關于上海代辦第三類醫療器械經營許可證要求和辦理時間的詳細介紹。如果您需要了解更多信息或者有任何疑問，請隨時與我們聯系，我們將竭誠為您服務！

財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起