我們來自財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部，專注于為客戶提供全方位的財務咨詢服務。今天，我們將為您介紹上海地區三類醫療器械經營許可證新辦完整流程及條件，幫助您了解相關要求和注意事項。

我們要明確，根據相關法規，所有想要經營銷售第三類醫療器械的企事業單位或個體工商戶，都需要獲得三類醫療器械經營許可證才能合法經營。以下是您需要了解的完整流程及條件：

根據國家食品藥品監管部門的規定，以下實體有資格申請三類醫療器械經營許可證：

1. 醫療機構（包括醫院、診所等）；

2. 醫療器械生產企業；

3. 進口醫療器械銷售公司；

4. 其他經國家批準設立的醫療機構。

1. 準備材料：

2. 提交申請：

將準備好的材料提交至上海市食品藥品監督管理局，由相關部門進行受理。

3. 審查評估：

上海市食品藥品監督管理局將對您的申請材料進行審查，對醫療器械儲存環境、經營人員資質等條件進行評估。

4. 現場核查：

相關部門將組織人員進行現場核查，核實您的經營場所、設備、人員等是否符合要求。

5. 許可證發放：

如果您的申請材料符合要求，并且通過了現場核查，上海市食品藥品監督管理局將會向您發放三類醫療器械經營許可證，為您合法經營提供依據。

1. 請確保您的經營場所符合相關要求，具備良好的醫療器械儲存環境，嚴禁出現溫度、濕度等環境不合格的情況。

2. 您的企業應當配備合格的醫療器械經營人員，并確保其持有相關資質證書，以保證經營活動的規范和合法性。

3. 在辦理過程中，請密切關注上海市食品藥品監督管理局的通知和要求，提供準確、真實的申請材料。

以上是上海地區三類醫療器械經營許可證新辦的完整流程及條件，希望能為您提供幫助。如果您還有任何疑問或需要了解，請隨時聯系我們，我們將竭誠為您解答。

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