上?；ヂ摼W藥品信息服務許可證辦理攻略

上?；ヂ摼W藥品信息服務許可證辦理攻略

上海互聯網藥品信息服務許可證是指在互聯網上提供藥品信息服務所需的資質，對于從事互聯網藥品信息服務的企業來說，這是非常重要的一項許可證。本文將為大家介紹上?；ヂ摼W藥品信息服務許可證的辦理攻略。

一、辦理要求

1.企業法定代表人、經營者或者負責人應當具備企業管理經驗，并具備醫藥學、臨床醫學、藥學等方面的專業人才；

2.企業應當具備為藥品提供信息服務的實際能力，能夠提供安全、有效、及時、準確的藥品信息服務；

3.企業應當建立健全信息質量管理制度，對提供的藥品信息進行嚴格的監控和管理；

4.企業應當保證其提供的藥品信息真實、準確、完整、合法，并對提供的藥品信息承擔相應的法律責任。

二、申請材料

1.法定代表人身份證明文件；

2.企業資質證明文件（營業執照副本、組織機構代碼證、稅務登記證等）；

3.本企業提供的藥品信息服務的具體情況及服務范圍的說明；

4.信息質量管理制度文件及執行情況的說明；

5.本企業提供信息服務所使用技術設備的具體情況及安全保障的措施說明；

6.本企業提供的藥品信息服務與藥品生產、經營、使用等方面合法合規，無違法違規行為的承諾書。

三、申請流程

1.填寫《互聯網藥品信息服務許可證申請表》，并提供完整的相關材料；

2.提交申請材料到上海市食品藥品監督管理局（或者網上提交電子申請材料）；

3.申請材料審核通過后，進行現場檢查；

4.現場檢查合格后，審核通過并頒發許可證。

四、相關專業知識

1.上海市互聯網藥品信息服務的許可證有效期為3年；

2.許可證持有人應當按照規定要求及時更新與變更其提供的藥品信息，更新藥品信息服務許可證注冊信息；

3.許可證持有人應當按照規定要求保存其提供的藥品信息，保存期限不少于5年；

4.許可證持有人提供的藥品信息應當遵守《中華人民共和國食品藥品管理法》等相關法規。

五、常見問題解答

1. 如何判斷自己的企業是否需要申請互聯網藥品信息服務許可證

答 從事互聯網藥品信息服務，或提供藥品信息的企業均需要申請互聯網藥品信息服務許可證。

2. 互聯網藥品信息服務許可證的申請周期多久

答 從遞交申請材料到頒發許可證，大約需要1-2周左右的時間。

3. 如何保證提供的藥品信息安全可靠

答 企業應當建立嚴格的信息質量管理制度，對提供的藥品信息進行嚴格的監控和管理，確保藥品信息的真實、準確、完整和合法，承擔相應的法律責任。

如上所述，只要企業具備相關專業能力和實際操作經驗，能夠建立健全的信息質量管理制度，并承諾提供真實、準確、完整和合法的藥品信息，便可以順利申請到上海互聯網藥品信息服務許可證。申請時需注意提交完整的申請材料，嚴格按照相關法規和要求進行操作，運作期間需保證信息質量和服務的安全可靠性。

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