上海三類醫療器械經營許可證速辦時間周期

上海三類醫療器械經營許可證速辦時間周期

財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部為您介紹上海三類醫療器械經營許可證的辦理流程、所需材料、費用、時間周期以及要求方面的相關信息。

辦理三類醫療器械經營許可證需要提供的主要材料包括：

以下是三類醫療器械經營許可證的辦理流程：

1. 材料準備：準備好所需的申請材料。

2. 申請提交：將準備好的材料提交至相關部門。

3. 現場核查：相關部門會進行現場核查，確認您的企業符合條件。

4. 審批及批復：相關部門會對申請進行審批，并進行批復。

5. 領取許可證：領取已批復的醫療器械經營許可證。

辦理三類醫療器械經營許可證的費用包括申請費、核查費、審批費等。具體費用根據不同地區和實際情況而定，我們將根據您的具體情況提供詳細報價。

關于辦理時間周期，通常情況下，辦理三類醫療器械經營許可證的時間周期大致為30個工作日左右。但實際辦理時間周期還會受到各個部門審批效率、申請人提供材料的準確度和完整度等因素的影響。我們將全程跟蹤辦理進度并及時與您進行溝通。

在辦理三類醫療器械經營許可證時，還需要注意以下要求：

財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部致力于幫助客戶高效、便捷地辦理三類醫療器械經營許可證。如果您需要了解辦理流程、材料準備、費用、時間周期或有任何疑問，請隨時與我們聯系。我們將竭誠為您提供專業的咨詢和服務。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

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3、提供產品注冊證、廠家一套材料

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上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起