上海新辦三類醫療器械經營許可證提供人員的具體要求

上海新辦三類醫療器械經營許可證提供人員的具體要求

申請辦理三類醫療器械許可證對工作人員具體要求：

1、法人代表需要提供本人身份證、畢業證書（普通高中或以上畢業證書）

2、一名主要負責人，工作中5年及以上，大學本科學歷（醫療機械對口專業：指機械設備、工程項目、電子器件、醫藥學、藥理學、護理專業、微生物、有機化學、檢測、物理學、電子計算機、數學課、原材料、自動化技術、藥業商貿、藥業網絡營銷、藥業資料等），應提供學歷證書及本人身份證、社?？劭蠲骷?/p>

3、一名質量管理人員，工作中5年及以上，大學本科學歷（臨床醫學：指臨床醫學專業（含醫療專業）、中醫藥學、中西醫結合專業），應提供學歷證書及本人身份證、社?？劭蠲骷?/p>

4、另給予三名專職社工（中專學?；蛑袑Ｒ陨蠈W歷），應提供學歷證書及本人身份證、社?？劭蠲骷?/p>

5、五個人必須要在公司買社保、簽訂合同（交影印件原件）、定期進行專業類學習培訓同時提供紙質版考評考卷

6、五個人的體檢報告單（必須到當地三級甲等醫院做員工入職體檢）

7、看場所時5本人在場（必須當場簽名、談話、認證件原件和照相）

申請辦理上海市三類醫療器械許可證步驟

1、企業申報：應當向有關部門遞交申請表格，而且提交服務指南標準的原材料的配件，并遞交申請原材料；

2、在網上審批：好多個工作中日內會出現審批消息回復，企業能夠輸入支付密碼在第三方網站上查看；

3、材料遞交：審批初審通過以后，帶上材料到當地審理單位提交材料；

4、當場核實：自審理之日逐漸，必須主管部門在場核實。審查經過以后審核；

5、網上公示：必須在有關的平臺上公示信息，而且由全局食品監管部門管理方法行政審批服務核心授予有效證件。