上海市申請二類醫療器械銷售備案辦理手續及地址要求

上海市申請二類醫療器械銷售備案辦理手續及地址要求

上海辦理各類醫療器械經營備案對地址的要求：

地址：注冊地址和實際經營地址必須一致

二類地址： 辦公30平 倉庫15平 （抽查）

普通三類地址： 辦公30平 倉庫15平（現場核查）

特殊三類地址：辦公100平 倉庫60平

在申請時一定要嚴謹細致對待，并按照有關規定提交申請材料。申請人需要在提交的復印件上面簽名蓋章并寫清楚日期，等同于原件。如果提交的是被翻譯的材料，還需要再提供材料的原文。

辦理醫療器械經營備案的流程：

1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到食藥監局

2、食藥監局資料形式審查

3、資料正式受理

4、相關部門行政審核

5、現場審評

6、相關部門行政決定

7、制證，發證

今年由于受疫情的影響，市場對醫療器械的需求呈現一個階梯式的增長，所以很多企業或者個人都進入了這個行業，但是想要經營醫療器械必須要取得醫療器械經營許可證才行，那么取得醫療器械經營許可證需要哪些材料，流程又是怎樣的呢？