上海醫療器械經營資質辦理條件和資料

上海醫療器械經營資質辦理條件和資料

根據《食品藥品監管法》和《醫療器械管理條例》的規定，醫療器械經營企業需要經過嚴格的審批和登記程序，取得相應的經營許可證才能正式開展業務，以下是上海醫療器械經營資質辦理條件和資料的介紹。

一、辦理流程

二、申請材料

企業法人營業執照副本（復印件）、組織機構代碼證（復印件）、稅務登記證（復印件）  醫療器械經營企業申請表  醫療器械經營企業質量管理手冊：質量保證體系文件的核查記錄表、實施記錄  醫療器械經營企業庫房管理規定文件  醫療器械經營企業聘請的藥學或醫學專業技術人員的名單和資格證書  承諾信：承諾制地不經營《醫療器械分類目錄》所列的高危險類別的醫療器械  庫房、車輛租賃合同（復印件）、庫房、車輛證照（復印件）；如是自有庫房、車輛，需提交相關證照（復印件）  醫療器械經營企業負責人身份證明（復印件）  其他經市局要求提供的證照或文件

以上就是上海醫療器械經營資質辦理條件和資料的詳細介紹，希望對前來申請的企業有所幫助。

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