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上海三類醫療器械經營許可證辦理條件及價格

更新時間
2024-11-01 12:30:00
價格
2500元 / 件
品牌
財立來企業服務
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上海三類醫療器械經營許可證辦理條件及價格

醫療器械是日常生活中不可或缺的重要物品,市場需求量大。在市場中經營醫療器械的企業須要獲得醫療器械的經營許可證,而第三類醫療器械屬于較為特殊的分類,需要進行特別的申請辦理流程。

辦理流程

企業在申請第三類醫療器械經營許可證之前需要先到當地的市場監督管理局進行預審,提交所需的申請材料并進行初步審核。經過預審合格后,企業需要填寫《醫療器械經營許可證申請表》,并在申請表上提交相應證件的復印件,包括身份證、營業執照、稅務登記證、質量管理體系認證證書等。

提交后的申請表需要當場現場審核,如無問題則進入正式審核流程。正式審核流程時間一般較長,需要耐心等待。

申請材料

材料電子版
企業申請表PDF格式
法定代表人身份證的復印件JPG格式
營業執照、稅務登記證的復印件JPG格式
質量管理體系認證證書(如ISO9001等)的復印件JPG格式
醫療器械代理人(國內)許可證的復印件JPG格式
醫療器械生產許可證的復印件(如有進口成品資格無需提供)JPG格式

價格

第三類醫療器械經營許可證的申請價格根據各地不同而有所不同。在上海,初審費約為500元左右,正式審核費用為3000元左右。如需要撤回、變更、注銷證書,則需要繳納額外費用。

辦理第三類醫療器械經營許可證對企業來說是一項非常重要的工作,申請流程和材料都十分繁雜,需要企業在完成后耐心等待審批結果。

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