上海三類醫療器械經營許可證代辦費用及所需材料
| 更新時間 2024-11-01 12:30:00 價格 2500元 / 件 品牌 財立來企業服務 服務 提供人員配合到場,提供地址 地區 上海十六個區 聯系電話 13003232397 聯系手機 13003232397 聯系人 朱經理 立即詢價 |
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上海三類醫療器械經營許可證代辦費用及所需材料
第三類醫療器械經營許可證是指經營第三類醫療器械的企業必須取得的一種許可證,是保障醫療器械市場安全和醫療器械產品質量的重要手段。
辦理流程:
步驟一:委托代理公司準備申請材料。
步驟二:代理公司提交申請材料
步驟三:上海市市場監督管理局受理申請并核查材料。
步驟四:市場監管機構對設立的經營場所進行現場檢查。
步驟五:Zui終頒發醫療器械經營許可證。
申請材料:
《申請表》 | 市場監管機構 | 1 | 不能涂改 |
企業法人營業執照 | 工商行政管理局 | 1 | 副本 |
場所租賃合同 | 雙方簽訂 | 1 | - |
場所稅務登記證 | 稅務局 | 1 | 副本 |
場所用電合同 | 供電單位 | 1 | - |
場所消防驗收合格證 | 公安局消防部門 | 1 | - |
醫療器械經營質量管理規范體系證書 | 認證機構 | 1 | - |
醫療器械經營備案證明 | 所屬地市場監管機構 | 1 | - |
醫療器械經營人員資質證明 | 所屬地市場監管機構 | 1 | - |
醫療器械經營場所環境安全檢測報告 | 環保、檢測機構 | 1 | - |
費用:
申請三類醫療器械經營許可證的代辦費用根據代理公司的不同而異,一般市場上代理公司的服務費用在3000-5000元不等,這些費用主要用于申請材料的準備、遞交和跟進服務等。
還需要繳納初次核查費用以及后續的年檢費用,初次核查費用一般為1000-3000元不等,年檢費用則不到1000元。
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