上海辦理三類醫療器械經營許可證什么價格

上海辦理三類醫療器械經營許可證是許多醫療器械經營企業關注的問題，財務咨詢機構財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部為您詳細介紹辦理此許可證的材料、流程、費用、時間周期和要求，幫助您更好地了解辦證過程。

一、辦理所需材料：

二、辦理流程：

1. 咨詢辦理公司（如財立來財務咨詢有限公司）提供相關資料和申請表

2. 辦理公司審核資料是否齊全，并進行初步評估

3. 遞交申請材料至上海市藥品監督管理局

4. 上海市藥品監督管理局進行審核，并根據情況進行現場核查

5. 如符合要求，上海市藥品監督管理局發放三類醫療器械經營許可證

三、費用：

辦理三類醫療器械經營許可證的費用根據不同辦理公司和具體情況而有所差異。財務咨詢機構財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部根據客戶的具體需求進行收費規定，并提供透明、公正的費用明細。為了確保您得到Zui的費用信息，建議您與我們的業務二部咨詢人員進行具體溝通。

四、時間周期：

辦理三類醫療器械經營許可證的時間周期一般為3-6個月，具體時長與所提供的材料齊全度、辦理公司的審核效率、行政審批的具體情況等因素有關。財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部將提供全程跟蹤服務，確保辦證過程的高效進行。

五、要求：

辦理三類醫療器械經營許可證需要符合以下要求：

通過以上介紹，相信您對上海辦理三類醫療器械經營許可證的材料、流程、費用、時間周期和要求有了一定的了解。如果您有更多疑問或需要咨詢，請聯系我們的財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部的專業咨詢人員，我們將竭誠為您提供全方位的服務，助力您順利辦理三類醫療器械經營許可證。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起