上海醫療器械三類經營許可證申辦價格介紹

歡迎來到財立來（上海）財務咨詢有限公司！作為一家專業的工商稅務資質許可備案代辦公司，我們為您提供上海醫療器械三類經營許可證的申辦服務。在本文中，我們將為您詳細介紹申辦該許可證的材料、流程、費用、時間周期以及要求方面的內容，幫助您更好地了解相關信息。

申辦上海醫療器械三類經營許可證所需的材料包括：

申辦上海醫療器械三類經營許可證的流程如下：

1. 委托辦理：與財立來（上海）財務咨詢有限公司取得聯系，確定委托關系。

2. 材料準備：根據我們的指導和要求，準備相關申辦材料。

3. 材料審核：我們將仔細審核您提供的材料，并幫助您完善。

4. 申報提交：提交審核通過的材料給上海市藥品監督管理局進行申報。

5. 現場檢查：藥品監管部門將安排現場檢查。

6. 領取證書：通過審核后，領取上海醫療器械三類經營許可證。

申辦上海醫療器械三類經營許可證所需的費用包括：

申辦上海醫療器械三類經營許可證的辦理時間周期通常為X個工作日（具體時間以藥品監管部門要求為準）。

申辦上海醫療器械三類經營許可證需要滿足以下要求：

以上是關于申辦上海醫療器械三類經營許可證的詳細介紹，如果您有需求，我們將全程為您提供專業的代辦服務。如有任何疑問或需要咨詢，歡迎隨時聯系我們。

注：本文所述的信息及費用為參考值，具體情況以實際辦理時的政策要求和費用為準。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起