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上海醫療器械經營許可證二類辦理條件和材料

更新時間
2024-11-01 12:30:00
價格
2500元 / 件
品牌
財立來企業服務
代辦服務
提供地址,提供人員,提供廠家一套材料
周期
2周
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詳細介紹

上海醫療器械經營許可證二類辦理條件和材料

根據《醫療器械管理條例》,經營第二類醫療器械需要申請醫療器械經營許可證。以下是辦理條件和材料:

辦理條件申請材料
企業營業執照企業營業執照副本復印件
企業法定代表人身份證明法定代表人身份證明復印件
經營場所符合要求經營場所租賃合同或產權證復印件,營業場所的布局圖及廠房內環境照片
聘請專職負責人專職負責人的簡歷、聘書及身份證明復印件
聘請經驗豐富的技術人員技術人員的身份證明、學歷證明及技術職稱證明復印件
具有質量管理體系質量管理體系文件,如質量手冊、程序文件和記錄等

辦理流程:

填寫《醫療器械經營許可證申請表》,加蓋公章。  提交申請材料,并進行初審和現場審核。  評審人員進行審核,一般需要2-3周。  獲得醫療器械經營許可證,可以開始經營醫療器械。

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全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質,服務引領未來。


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