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            上海醫療器械經營許可證二類辦理條件和材料

            更新時間
            2024-11-01 12:30:00
            價格
            2500元 / 件
            品牌
            財立來企業服務
            代辦服務
            提供地址,提供人員,提供廠家一套材料
            周期
            2周
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            詳細介紹

            上海醫療器械經營許可證二類辦理條件和材料

            根據《醫療器械管理條例》,經營第二類醫療器械需要申請醫療器械經營許可證。以下是辦理條件和材料:

            辦理條件申請材料
            企業營業執照企業營業執照副本復印件
            企業法定代表人身份證明法定代表人身份證明復印件
            經營場所符合要求經營場所租賃合同或產權證復印件,營業場所的布局圖及廠房內環境照片
            聘請專職負責人專職負責人的簡歷、聘書及身份證明復印件
            聘請經驗豐富的技術人員技術人員的身份證明、學歷證明及技術職稱證明復印件
            具有質量管理體系質量管理體系文件,如質量手冊、程序文件和記錄等

            辦理流程:

            填寫《醫療器械經營許可證申請表》,加蓋公章。  提交申請材料,并進行初審和現場審核。  評審人員進行審核,一般需要2-3周。  獲得醫療器械經營許可證,可以開始經營醫療器械。

            000001(1)

            全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

            1、提供地址

            2、提供人員

            3、提供產品注冊證、廠家一套材料

            4、提供醫療器械管理軟件

            誠信鑄就品質,服務引領未來。


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