上海醫療器械經營許可證二類辦理條件和材料
| 更新時間 2024-11-01 12:30:00 價格 2500元 / 件 品牌 財立來企業服務 代辦服務 提供地址,提供人員,提供廠家一套材料 周期 2周 聯系電話 13003232397 聯系手機 13003232397 聯系人 朱經理 立即詢價 |
詳細介紹
上海醫療器械經營許可證二類辦理條件和材料
根據《醫療器械管理條例》,經營第二類醫療器械需要申請醫療器械經營許可證。以下是辦理條件和材料:
企業營業執照 | 企業營業執照副本復印件 |
企業法定代表人身份證明 | 法定代表人身份證明復印件 |
經營場所符合要求 | 經營場所租賃合同或產權證復印件,營業場所的布局圖及廠房內環境照片 |
聘請專職負責人 | 專職負責人的簡歷、聘書及身份證明復印件 |
聘請經驗豐富的技術人員 | 技術人員的身份證明、學歷證明及技術職稱證明復印件 |
具有質量管理體系 | 質量管理體系文件,如質量手冊、程序文件和記錄等 |
辦理流程:
填寫《醫療器械經營許可證申請表》,加蓋公章。 提交申請材料,并進行初審和現場審核。 評審人員進行審核,一般需要2-3周。 獲得醫療器械經營許可證,可以開始經營醫療器械。
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