上海辦理第三類醫療器械經營許可證質量負責人要求

上海辦理第三類醫療器械經營許可證質量負責人要求

第三類醫療器械是指不用于直接治療人體疾病的醫療器械，如醫用口罩、醫用手套等。在上海，經營第三類醫療器械需要辦理相應的經營許可證，同時需要指定質量負責人。以下是辦理第三類醫療器械經營許可證質量負責人的要求。

辦理第三類醫療器械經營許可證的流程如下：

向市場監管局申請辦理第三類醫療器械經營許可證。  提交申請材料，包括企業申請表、質量保證手冊、質量負責人個人申請表等。  市場監管局進行審查，收到合格后進行現場檢查。  現場檢查合格后，市場監管局發布第三類醫療器械經營許可證。

申請材料需要提供的具體內容包括：

企業法人營業執照  醫療器械生產企業的生產許可證  醫療器械生產企業質量保證手冊  醫療器械質量負責人的個人簡歷、證明學歷的證書、職稱證書以及醫療器械相關培訓證書等。

辦理第三類醫療器械經營許可證需要符合相應的要求，并需要提供一系列的申請材料。只有在審核合格后，才能取得第三類醫療器械經營許可證。

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