上海醫療器械二類經營許可證怎么辦
| 更新時間 2024-11-01 12:30:00 價格 2500元 / 件 品牌 財立來企業服務 代辦服務 提供地址,提供人員,提供廠家一套材料 周期 2周 聯系電話 13003232397 聯系手機 13003232397 聯系人 朱經理 立即詢價 |
詳細介紹
上海醫療器械二類經營許可證怎么辦
在上海經營醫療器械第二類產品,需要申請二類醫療器械經營許可證。下面是該許可證的申請流程及所需材料。
辦理流程
1 | 在上海市醫療器械備案管理系統中開通賬號 |
2 | 填寫備案申請表,并按照要求上傳相關材料 |
3 | 提交備案申請,等待備案局審核(需繳納備案費用) |
4 | 備案局審核通過后,發放醫療器械經營備案證書 |
5 | 在備案證書有效期內,向上海市食品藥品監督管理局申請二類醫療器械經營許可證(需繳納許可證費用) |
6 | 申請審核通過后,領取二類醫療器械經營許可證 |
申請材料
申請二類醫療器械經營許可證所需的材料如下:
備案申請表 法人營業執照副本 醫療器械經營備案證書 聘任書或聘用協議書 倉庫/展示室房屋租賃合同(復印件)和驗收單 醫療器械商品分類目錄或目錄清單 職工培訓登記表 醫療器械安裝、使用、調試等培訓材料 醫療器械質量管理體系文件 醫療器械經營質量保證協議書 經營場所布局圖 法人身份證復印件 其他相關材料
以上是上海醫療器械二類經營許可證的申請流程及所需材料,申請者在申請前請仔細閱讀備案局和監管機構的要求,并按要求準備材料。申請者可以委托專業機構代辦該證書申請流程。
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