上海醫療器械經營許可證二類代辦材料和步驟

上海醫療器械經營許可證二類代辦材料和步驟

根據《醫療器械監督管理條例》規定，二類醫療器械的生產、銷售企業須取得醫療器械經營許可證，否則無法生產、銷售。為了便于企業代辦，下面介紹上海醫療器械經營許可證二類代辦的材料和步驟。

辦理流程

申請材料

在申請醫療器械經營許可證時，須準備以下材料（原件和復印件）：

營業執照  公司章程  質量手冊、SOP等規章制度  醫療器械經營許可證申請表  質量管理人員任職文件和身份證復印件  醫療器械質量標準（企業標準或行業標準）  醫療器械產品注冊證或者醫療器械產品備案證書

以上為二類醫療器械經營許可證的代辦材料和步驟介紹，企業可以委托代辦公司進行操作，以便快速順利通過審批流程。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。