上海第三類醫療器械經營許可證辦理條件

上海第三類醫療器械經營許可證辦理條件

經營第三類醫療器械需要獲得國家食品藥品監督管理局頒發的醫療器械經營許可證。以下是辦理條件、流程以及申請材料。

辦理條件

1. 具有獨立法人資格，注冊地在上海；

2. 有穩定的辦公場所、存儲場所，并符合國家相關標準和規定；

3. 具有相應的經營管理人員和專業技術人員，其中專業技術人員需獲得國家食品藥品監督管理局醫療器械經營企業專職人員資格證；

4. 有健全的質量管理體系和售后服務體系；

5. 具備從事經營活動所需的資金和設備；

6. 相關人員無違法犯罪記錄。

辦理流程

申請材料  企業法人營業執照副本復印件及原件；  企業經營范圍的明細表；  辦公場所（含存儲場所）的證明文件復印件，包括房屋租賃合同或房屋產權證明原件及復印件等；  企業質量保證體系文件；  企業人員任職證書（如企業負責人、專業技術人員等）復印件及原件。

上海第三類醫療器械經營許可證的辦理條件、流程和申請材料介紹如上，希望能對有意從事第三類醫療器械經營的企業提供幫助。

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