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上海第三類醫療器械經營許可證怎么辦理及資料

更新時間
2024-11-01 12:30:00
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上海第三類醫療器械經營許可證怎么辦理及資料

第三類醫療器械經營許可證是指適用于醫療器械分類目錄中第三類醫療器械的經營活動所需的許可證。

辦理流程

1在上海市食品藥品監督管理局(以下簡稱“上海市食藥監局”)辦理電子營業執照,并開通ICP賬戶。
2準備申請材料(詳見下文),在網上申報,并填寫《醫療器械經營許可證申請表》。
3繳納相關費用,等待上海市食藥監局受理。
4上海市食藥監局會對申請材料進行審核,并進行現場檢查。
5審核通過后,上海市食藥監局會頒發《醫療器械經營許可證》。

申請材料

1.企業法人營業執照或組織機構代碼證明;

2.法人身份證明;

3.醫療器械經營場所證明:提供醫療器械經營場所交易合同、租賃合同、房屋產權證明或承租方居住證明等文件;

4.從業人員資質證明:提供從業人員的聘用合同、身份證復印件、學歷證明等文件;

5.醫療器械銷售授權書、生產企業產品注冊證明、委托加工醫療器械生產申請文件等相關資質文件。

以上就是關于上海第三類醫療器械經營許可證辦理的介紹,希望能對想要申請該許可證的企業有所幫助。

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