醫療器械廣告備案要求和材料

	更新時間 2024-11-01 12:30:00 價格 100元 / 件品牌財立來企業服務地區全國可申請時間周期 2周聯系電話 13003232397 聯系手機 13003232397 聯系人朱經理立即詢價

詳細介紹

醫療器械廣告備案要求和材料

隨著醫療器械行業的逐步發展，廣告在市場營銷中的作用越來越重要。為了保障廣告的準確性和客觀性，醫療器械廣告需要經過備案審查，確保廣告內容符合法律法規和倫理要求。

辦理要求

1.申請備案人需為醫療器械企業或其委托的第三方服務機構；

2.廣告內容必須真實、準確、客觀，不得夸大或虛假宣傳；

3.廣告中所標明的適應癥、療效、安全性、用法用量等信息應符合相關技術標準和規定；

4.廣告不得違反廣告法和其他相關法規，不得涉及醫學診療、處方藥和國家禁止廣告的醫療器械。

申請材料

材料名稱	內容
備案申請書	申請備案人簽署，并加蓋公章
廣告原件	廣告內容必須真實、完整，且需保留上傳備案后的三個月
產品取得的相關批文或批準文件	需提供其藥品注冊證、醫療器械注冊證、產品說明書或適應癥批件等
廣告宣傳材料與技術資料	包含廣告宣傳材料與技術資料等相關材料
申請備案人的身份證明材料	企業營業執照、代表人身份證、授權委托書等

以上就是醫療器械廣告備案要求和材料的介紹，申請備案人在遞交申請材料前，需仔細閱讀有關法規，確保廣告內容符合相關標準和規定。備案后的廣告仍需經過對照標準，保證廣告信息的準確性和可靠性，為受眾提供更優質的服務。

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