醫療器械廣告備案要求和材料
| 更新時間 2024-11-01 12:30:00 價格 100元 / 件 品牌 財立來企業服務 地區 全國可申請 時間周期 2周 聯系電話 13003232397 聯系手機 13003232397 聯系人 朱經理 立即詢價 |
詳細介紹
醫療器械廣告備案要求和材料
隨著醫療器械行業的逐步發展,廣告在市場營銷中的作用越來越重要。為了保障廣告的準確性和客觀性,醫療器械廣告需要經過備案審查,確保廣告內容符合法律法規和倫理要求。
辦理要求
1.申請備案人需為醫療器械企業或其委托的第三方服務機構;
2.廣告內容必須真實、準確、客觀,不得夸大或虛假宣傳;
3.廣告中所標明的適應癥、療效、安全性、用法用量等信息應符合相關技術標準和規定;
4.廣告不得違反廣告法和其他相關法規,不得涉及醫學診療、處方藥和國家禁止廣告的醫療器械。
申請材料
材料名稱 | 內容 |
備案申請書 | 申請備案人簽署,并加蓋公章 |
廣告原件 | 廣告內容必須真實、完整,且需保留上傳備案后的三個月 |
產品取得的相關批文或批準文件 | 需提供其藥品注冊證、醫療器械注冊證、產品說明書或適應癥批件等 |
廣告宣傳材料與技術資料 | 包含廣告宣傳材料與技術資料等相關材料 |
申請備案人的身份證明材料 | 企業營業執照、代表人身份證、授權委托書等 |
以上就是醫療器械廣告備案要求和材料的介紹,申請備案人在遞交申請材料前,需仔細閱讀有關法規,確保廣告內容符合相關標準和規定。備案后的廣告仍需經過對照標準,保證廣告信息的準確性和可靠性,為受眾提供更優質的服務。
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