醫療器械廣告由什么部門批準、要求、材料
| 更新時間 2024-11-01 12:30:00 價格 100元 / 件 品牌 財立來企業服務 地區 全國可申請 時間周期 2周 聯系電話 13003232397 聯系手機 13003232397 聯系人 朱經理 立即詢價 |
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醫療器械廣告由什么部門批準、要求、材料
醫療器械廣告是指用于在公眾中宣傳、推銷醫療器械產品或服務的一種方式。為了確保醫療器械廣告的內容安全、規范、真實,我國設置了廣告審查機構。具體內容如下:
部門名稱 | 職責 |
國務院藥品監督管理機構 | 對包括醫療器械在內的藥品廣告審查,制定藥品廣告管理規定 |
國家食品藥品監督管理局 | 實施醫療器械監管,組織和實施醫療器械的廣告審查 |
省級藥品監督管理機構 | 對醫療器械廣告申請材料進行審查 |
醫療器械廣告的審查要求主要包括以下幾個方面:
廣告的規范性:廣告的內容應當符合法律法規和行業規定。 廣告的真實性:廣告的內容應當真實、準確,不得夸大、虛假宣傳。 廣告的安全性:廣告的內容應當對使用者健康和安全無害。 廣告的合理性:廣告的內容應當有科學依據,不得誤導消費者。
申請醫療器械廣告審查需要進行一系列的辦理要求和提供相關的申請材料。
辦理要求:
申請醫療器械廣告審查前,應當進行廣告設計和信息準備。 申請人應當提供真實、準確、完整的申請材料。 申請人應當按照國家有關條例辦理。 申請人應當認真履行廣告審查機構要求,并及時配合配合審查工作。
申請材料:
醫療器械備案證明、批準文號。 廣告標準文字、圖片、視頻等信息。 廣告草案,包括文本、圖片、視頻等。 廣告出版物的樣品、試用品等。 申請人員單位的營業執照或組織機構代碼證明。 申請人員單位的負責人授權委托書和身份證復印件。
以上是醫療器械廣告審查的相關內容和要求。申請人需按照要求提供完整、真實、準確的申請材料,并認真履行審查機構要求,以確保廣告的安全、規范、真實。
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