醫療器械廣告備案代辦費用和材料

醫療器械廣告備案代辦費用和材料 

 醫療器械廣告備案是指為了保障醫療器械安全合法使用，對所有已上市醫療器械的廣告進行備案審核。

為了方便廣告主及時得到審批結果，不少醫療器械公司選擇委托專業公司代辦備案手續。

本文將介紹醫療器械廣告備案代辦的費用和材料。 

 辦理要求： 

 1. 申請人需通過國家食品藥品監督管理局的網站進行電子備案； 

 2. 申請人應確保廣告符合《中華人民共和國廣告法》和《醫療器械廣告審查標準》； 

 3. 申請人應提交符合規定的備案申請資料，如有疑問可以向代辦公司咨詢。 

 申請材料： 

 1.醫療器械注冊證明或備案證明； 

 2.廣告宣傳材料，包含平面廣告、電視廣告、網絡廣告、宣傳冊等； 

 3.公司營業執照、法人代表身份證明、稅務登記證明等相關證明文件。 

 費用： 醫療器械廣告備案代辦費用按多少件廣告宣傳材料計費。

一般來說，對于初次備案的醫療器械廣告，代辦費用約為500元/件；而對于復審廣告備案，則需要按照不同情況進行定價。 

 總體來說，醫療器械廣告備案對各種廣告形式有具體的規定，廣告主必須遵守相關法規，在提交申請時需要準備完備的相關資料。

選擇代辦公司辦理備案手續，可以為廣告主提供全面的服務，從而準確地完成備案申請手續，受到了越來越多醫療器械企業的歡迎。

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1、全國可代辦

2、三品一械（保健食品，特殊醫用食品，一、二、三類醫療器械廣告審查）

3、視頻、圖文、音頻

4、電商平臺和小紅書等平臺上架產品必備