醫療廣告審批流程及要求

醫療廣告審批流程及要求 

 醫療器械廣告審查是醫療器械行業必須遵循的一項法定要求。

為保障廣告信息的合法、準確、規范，保障廣大公眾的健康安全，各級食品藥品監管部門對醫療器械廣告嚴格把關，必須依照相關標準進行審查。 

 辦理要求： 

 1.申請機構必須具備醫療器械經營許可證，且所申請廣告內容與許可證范圍一致； 

 2.廣告內容必須符合《廣告法》、《醫療器械廣告審查技術指南》等法律法規和規范要求，不做虛假宣傳，不具有誤導性； 

 3.廣告語言應明確，易于消費者理解，盡可能避免使用過于夸大、化的語言表述； 

 4.廣告圖片必須真實、準確、規范，避免使用虛假、夸張、模糊、模擬、卡通、人體模型等不適當的效果和形式； 

 5.廣告未經過審查或審查不通過的，一律不得發布。 

 申請材料： 

 1.醫療器械經營許可證復印件； 

 2.廣告計劃、文字、圖片等相關材料； 

 3.醫療器械說明書、技術資料等相關資料。 

 審批流程： 

 1.申請機構提交申請材料； 

 2.藥監部門初審材料是否符合要求； 

 3.對符合要求的申請材料進行全面審查，審查結果包括審查通過、審查未通過或要求修改后重新審查； 

 4.對審查通過的廣告進行批準，藥監部門將批準結果通知申請機構。 

 以上就是醫療廣告審批流程及要求的具體介紹。

希望醫療機構和企業應主動了解并按要求履行審批程序，確保廣告內容合法、可靠、符合規范，為促進醫療行業健康發展作出應有的貢獻。

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