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            上海二類醫療器械備案在線辦理流程

            更新時間
            2024-11-01 12:30:00
            價格
            2500元 / 件
            品牌
            財立來企業服務
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            2周
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            詳細介紹

            上海二類醫療器械備案在線辦理流程

            根據《醫療器械監督管理條例》的規定,二類醫療器械需要進行備案,備案是對二類醫療器械進行管理的一項重要制度。這里介紹上海地區二類醫療器械備案的在線辦理流程。

            申請步驟

            1. 登錄上海市食品藥品監督管理局網站,進入“二類醫療器械備案”頁面。

            2. 注冊個人賬號,并通過個人賬號提交備案申請。備案申請材料可線上填寫并上傳,或通過快遞或面交方式提交紙質備案申請材料。

            3. 網上辦理申請審核通過后,方可線下繳納備案費用。

            4. 繳費成功后,備案材料經專業人員審核確認后,備案完成。

            申請材料

            1.上海市食品藥品監督管理局二類醫療器械備案申請表
            2.產品生產(經營)許可證
            3.產品說明書、標簽、包裝、說明書翻譯版
            4.醫療器械注冊證書(如有)
            5.醫療器械檢驗報告(如有)
            6.產品視頻(如有)
            7.其他相關證明材料

            以上是上海二類醫療器械備案在線辦理的流程和申請材料,備案申請材料需真實、準確、完整,如有不實,后果自負。

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