加入收藏 在線留言 聯系我們
            關注微信
            手機掃一掃 立刻聯系商家
            全國服務熱線13003232397

            上海第二類醫療器械備案憑證申請

            更新時間
            2024-11-01 12:30:00
            價格
            2500元 / 件
            品牌
            財立來企業服務
            代辦服務
            提供地址,提供人員,提供廠家一套材料
            周期
            2周
            聯系電話
            13003232397
            聯系手機
            13003232397
            聯系人
            朱經理
            立即詢價

            詳細介紹

            上海第二類醫療器械備案憑證申請介紹

            第二類醫療器械是指用于對人體進行預防、診斷、治療、緩解疾病的器械,根據《醫療器械管理條例》規定,需要經過備案手續才能合法經營。

            辦理流程

            1. 提交備案申請材料。

            2. 等待審核結果,如果符合條件,批準備案。

            3. 繳納備案費用。

            4. 領取備案憑證。

            申請材料

            申請材料數量要求
            備案申請表1份填寫真實準確
            企業營業執照副本1份有效期內
            醫療器械許可證1份有效期內
            醫療器械生產、銷售許可證或備案憑證復印件1份有效期內
            質量體系文件1份真實有效
            產品注冊證書復印件1份有效期內
            生產企業授權書、委托書、分包委托書等1份真實有效
            產品說明書、標簽、包裝樣品等1份真實有效

            注:以上申請材料應加蓋公章,并提供復印件和原件。

            辦理備案需要具備一定的專業知識和操作經驗,建議找正規的醫療器械備案代辦公司代理,以確保備案申請流程順利、反應快速,可以更好地避免需要重新提交、修改或延誤備案,提高辦理效率。

            000001(1)

            全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

            1、提供地址

            2、提供人員

            3、提供產品注冊證、廠家一套材料

            4、提供醫療器械管理軟件

            誠信鑄就品質,服務引領未來。


            聯系方式

            • 電  話:13003232397
            • 經理:朱經理
            • 手  機:13003232397
            • 微  信:13003232397