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上海第二類醫療器械備案憑證申請

更新時間
2024-11-01 12:30:00
價格
2500元 / 件
品牌
財立來企業服務
代辦服務
提供地址,提供人員,提供廠家一套材料
周期
2周
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朱經理
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詳細介紹

上海第二類醫療器械備案憑證申請介紹

第二類醫療器械是指用于對人體進行預防、診斷、治療、緩解疾病的器械,根據《醫療器械管理條例》規定,需要經過備案手續才能合法經營。

辦理流程

1. 提交備案申請材料。

2. 等待審核結果,如果符合條件,批準備案。

3. 繳納備案費用。

4. 領取備案憑證。

申請材料

申請材料數量要求
備案申請表1份填寫真實準確
企業營業執照副本1份有效期內
醫療器械許可證1份有效期內
醫療器械生產、銷售許可證或備案憑證復印件1份有效期內
質量體系文件1份真實有效
產品注冊證書復印件1份有效期內
生產企業授權書、委托書、分包委托書等1份真實有效
產品說明書、標簽、包裝樣品等1份真實有效

注:以上申請材料應加蓋公章,并提供復印件和原件。

辦理備案需要具備一定的專業知識和操作經驗,建議找正規的醫療器械備案代辦公司代理,以確保備案申請流程順利、反應快速,可以更好地避免需要重新提交、修改或延誤備案,提高辦理效率。

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全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質,服務引領未來。


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  • 電  話:13003232397
  • 經理:朱經理
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