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            上海第二類醫療器械備案登記流程和材料

            更新時間
            2024-11-01 12:30:00
            價格
            2500元 / 件
            品牌
            財立來企業服務
            代辦服務
            提供地址,提供人員,提供廠家一套材料
            周期
            2周
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            朱經理
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            詳細介紹

            上海第二類醫療器械備案登記流程和材料

            第二類醫療器械是指非體內或體表直接作用的醫療器械,包括注射器、吸氧器等。以下是上海第二類醫療器械備案登記的流程和申請材料。

            辦理流程

            步驟辦理機構時限
            1. 提交材料市食品藥品監督管理局醫療器械管理部
            2. 審核材料市食品藥品監督管理局醫療器械管理部15個工作日
            3. 領取證書市食品藥品監督管理局醫療器械管理部

            申請材料

            申請人需提供以下材料:

            申請表  產品圖片  產品文字描述  產品說明書  生產企業營業執照復印件  醫療器械產品注冊證明復印件  產品檢驗證明及檢驗證書復印件  委托授權書(代理申請時)

            以上就是上海第二類醫療器械備案登記的流程和材料,申請人應認真準備資料,按照規定要求進行辦理。

            000001(1)

            全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

            1、提供地址

            2、提供人員

            3、提供產品注冊證、廠家一套材料

            4、提供醫療器械管理軟件

            誠信鑄就品質,服務引領未來。


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