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上海第二類醫療器械備案登記流程和材料

更新時間
2024-11-01 12:30:00
價格
2500元 / 件
品牌
財立來企業服務
代辦服務
提供地址,提供人員,提供廠家一套材料
周期
2周
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詳細介紹

上海第二類醫療器械備案登記流程和材料

第二類醫療器械是指非體內或體表直接作用的醫療器械,包括注射器、吸氧器等。以下是上海第二類醫療器械備案登記的流程和申請材料。

辦理流程

步驟辦理機構時限
1. 提交材料市食品藥品監督管理局醫療器械管理部
2. 審核材料市食品藥品監督管理局醫療器械管理部15個工作日
3. 領取證書市食品藥品監督管理局醫療器械管理部

申請材料

申請人需提供以下材料:

申請表  產品圖片  產品文字描述  產品說明書  生產企業營業執照復印件  醫療器械產品注冊證明復印件  產品檢驗證明及檢驗證書復印件  委托授權書(代理申請時)

以上就是上海第二類醫療器械備案登記的流程和材料,申請人應認真準備資料,按照規定要求進行辦理。

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全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

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