上海二類醫療器械經營許可證辦理要求和材料

上海二類醫療器械經營許可證辦理要求和材料

隨著醫療技術的不斷提高，二類醫療器械的需求也越來越大。在上海從事二類醫療器械經營的企業需要辦理相應的許可證，本文將為您介紹辦理要求和材料。

辦理流程

1. 編制《企業產品質量管理規范》，并進行內審。

2. 對企業進行檢查評估，通過評估后，填寫《上海市醫療器械經營企業證書申請表》。

3. 經上海市衛生計生委審核通過后，企業需向上海市食品藥品監管局提交申請材料，并進行現場審查。

4. 監管局進行審查，如果審查通過，企業將獲得二類醫療器械經營許可證。

申請材料

如果企業的申請材料齊全并符合要求，整個辦理流程需要5個工作日左右。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

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