上海二類醫療器械備案條件

上海二類醫療器械備案條件

在上海市經營、銷售第二類醫療器械必須符合以下條件：

備案辦理流程：

準備申請材料，包括企業營業執照、《醫療器械經營企業許可證》、備案醫療器械的注冊證、檢驗報告、使用說明書、售后服務承諾書等。  登錄上海市藥品監督管理局官網，填寫備案申請表并上傳申請材料。  等待審核。經審核通過后，藥監局將對備案信息進行公示。  領取備案證書，備案完成。

申請材料：

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。