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上海三類醫療器械經營許可證經營范圍擴增需要多長時間

更新時間
2024-11-01 12:30:00
價格
2500元 / 件
品牌
財立來企業服務
服務
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地區
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詳細介紹

上海三類醫療器械經營許可證經營范圍擴增需要多長時間

對于經營三類醫療器械的企業,如果需要擴展經營范圍,就需要進行許可證的變更申請。下面介紹了上海三類醫療器械經營許可證經營范圍擴增的辦理流程以及申請所需材料。

辦理流程

步驟內容所需時間
1向省市食品藥品監督管理局遞交變更申請材料1-2個工作日
2省市食品藥品監督管理局初審申請材料10個工作日
3上海市食藥監局派人進行現場核查3個月左右
4上海市食藥監局復審申請材料15個工作日
5領取新的許可證當場或10個工作日內

整個辦理流程需要大約3個月左右的時間。其中,現場核查是時間Zui長的環節。

申請材料

申請材料包括:

變更申請書;  新經營品目的申請材料(包括產品注冊證明、技術資料等);  以及其他相關證明文件。

需要注意的是,申請材料的具體要求可能會因為不同地區的規定而略有不同,應先了解當地相關規定。

想要經營更多種類的醫療器械,需要進行許可證的變更申請。整個申請過程需要一定的時間和精力,但只要按要求辦理,一般不會出現大問題。

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