上海第三類醫療器械經營許可證代辦要多少錢及新辦要求

上海第三類醫療器械經營許可證代辦要多少錢及新辦要求

我們是財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部。今天我將以教程的形式幫助您了解上海第三類醫療器械經營許可證代辦的相關要求和費用問題。希望這篇文章對您有所幫助。

第三類醫療器械經營許可證是一項重要的執照，對于想要經營醫療器械的企業來說必不可少。新辦和代辦許可證的要求有所不同，請您根據自己的情況選擇相應的方式。

新辦第三類醫療器械經營許可證需要準備的材料包括但不限于：

對于代辦第三類醫療器械經營許可證，我們可以提供全程代辦服務，為您解決繁瑣的辦理手續。我們的服務費用根據您的具體情況而定，一般包括以下幾個方面：

1. 材料準備費用：根據您的企業情況和辦理過程中所需的材料，我們會收取一定的材料準備費用。

2. 申請費用：每個地區的申請費用可能有所不同，我們會根據您所在的地區提供相應的收費明細。

3. 代辦費用：我們的代辦費用是根據辦理過程中所需的工作量和時間來計算的。您可以根據具體情況向我們咨詢相應的費用。

需要注意的是，根據《醫療器械監督管理條例》的規定，申請人必須具備以下條件：

以上是關于上海第三類醫療器械經營許可證代辦所需費用和新辦要求的一些基本信息。如果您對我們的服務感興趣或有任何疑問，可以隨時與我們聯系。感謝您的閱讀，祝您辦理順利！

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：3000元起