上海第三類醫療器械經營許可證申辦什么價格

我是財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部的財務顧問，很高興為您提供關于上海第三類醫療器械經營許可證申辦價格的詳細信息。

我們需要明確一些基本概念。第三類醫療器械指的是根據《醫療器械監督管理辦法》進行分類的具有一定風險的醫療器械。申辦上海第三類醫療器械經營許可證需要根據相關法律法規，提供一系列的材料和滿足一定的條件。不同的材料和條件可能導致價格的不同。

我們來具體分析一下上海第三類醫療器械經營許可證申辦可能涉及的費用。以下是一些常見的費用列表：

需要注意的是，上述費用僅供參考，具體的價格可能會因不同的情況而有所變化。為了更準確地了解上海第三類醫療器械經營許可證申辦的價格，我們建議您與我們的財務顧問聯系，我們將根據您的具體情況提供詳細的報價。

Zui后，請放心，財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部作為一家專業的財務咨詢機構，我們將為您提供的服務，幫助您順利完成上海第三類醫療器械經營許可證的申辦。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：3000元起