上海辦醫療器械二類銷售備案醫學人員要求

我是財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部的工作人員，很高興為您提供與醫療器械銷售備案相關的咨詢服務。在這篇文章中，我們將從多個角度詳細描述上海辦醫療器械二類銷售備案所要求的醫學人員要求，幫助您了解相關細節，并為您提供引導，以便您更好地購買醫療器械。

一、醫學人員要求的背景知識：

二、醫學人員在醫療器械銷售備案中的作用：

在醫療器械銷售備案過程中，醫學人員具有重要的角色和作用，有助于確保醫療器械銷售的合規性和安全性。

三、在醫療器械銷售備案中醫學人員的薪酬待遇：

醫學人員在醫療器械銷售備案中的薪酬待遇根據其工作經驗和技能水平有所差異。通常來說，醫學人員的薪酬待遇包括固定工資和績效獎金等。

四、需要具備的其他條件：

通過對上海辦醫療器械二類銷售備案醫學人員要求的詳細描述，我們希望能夠幫助您更好地了解相關細節，并為您提供引導，以便您更好地購買醫療器械。如果您還有其他問題或需要咨詢，歡迎隨時與我們聯系，我們將竭誠為您服務。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

上海辦理二類醫療器械經營備案對地址的要求：

地址：注冊地址和實際經營地址必須一致

二類地址： 辦公30平 倉庫15平 （抽查）

普通三類地址： 辦公30平 倉庫15平（現場核查）

特殊三類地址：辦公100平 倉庫60平

上海第二類醫療器械經營許可證的辦理材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》

2、《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》

3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件

4、擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷

5、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件

6、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能

7、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明）復印件

8、擬辦企業產品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設施、設備目錄

9、擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定

10、擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證（復印件）、授權書

上海第二類醫療器械經營許可證辦理時間:10-15個工作日

辦理二類醫療器械經營備案要求：

1、地址：至少45平，特殊產品倉庫要求達到100平

2、人員：必須是醫學相關專業，護理學，護士，或者計算機專業都是可以的

3、產品注冊證

辦理上海二類醫療器械備案憑證流程：

1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到食藥監局

2、食藥監局資料形式審查

3、資料正式受理

4、相關部門行政審核

5、現場審評

6、相關部門行政決定

7、制證，發證

辦理上海二類醫療器械經營備案費用：3000元起